为进一步营造改革创新的浓厚氛围，持续提升湖里改革热度，近期，湖里区委改革办、区政府办、区委宣传部联合厦门网对“湖里区2024年度改革创新案例”进行宣传展示，促进湖里全面深化改革，推动湖里高质量发展。

　　药品安全，作为维护人民生命健康的重要防线，其重要性不言而喻。今年以来，湖里区市场监督管理局围绕“风险防控、案件查处、能力提升”三大核心战略，革新监管举措，全面加强对药品、医疗器械全生命周期的严格监管，构建了更为严密、高效的药品安全监管体系。     

　　强化风险防控 ，创新构建全方位监管网络。秉承“问题导向”原则，湖里区不断推陈出新，实现了监管体系的全面革新。通过正式启动药品安全风险隐患排查化解机制，精准锁定潜在风险点，并靶向推进“四清”专项行动——清源、清责、清网、清规，以多维度、多层次的监管策略，对药品经营企业和医疗机构展开了地毯式排查。今年以来，已累计组织检查2100余家次，抽检药品、化妆品、医疗器械（“两品一械”）近200批次，有效排除了药品安全领域的风险隐患。

　　完善线索排查机制，创新净化药品市场环境。在风险隐患排查的深入实施中，湖里区重点聚焦药械购进渠道、验收记录、储存管理以及使用质量安全管理等关键环节，同时高效处理投诉举报线索。今年1—10月，湖里区成功查办“两品一械”案件24起，对11家企业进行了约谈并责令整改，对34家药品零售企业及医疗机构发出了警告并责令限期改正，对1家药店采取了暂停销售药品的控制风险措施，同时约谈了5家药品零售连锁总部，有力震慑了违法违规行为，净化了药品市场的整体环境。

　　构建联合监管体系，创新推进监管能力标准化。湖里区市场监管局积极创新，建立了针对疫苗、麻精药品、含特殊药品复方制剂等国家严管药品的联合监管机制，与区卫健局、公安、医保等部门形成了长期的联合检查合作。今年，已成功移送公安刑事案件4起，显著提升了药品使用环节的监管效能。

　　湖里区市场监管局将持续加强药品市场监管力度，创新监管手段，更努力实现监管能力和办案质量“双提升”，强化线索分析研判，为人民安全用药及药品市场规范发展提供更加坚实的保障。